今日钟南山谈疫情

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今日钟南山谈疫情

可能有人会认为:我们的目的不应该只是防止重症、死亡,目标必须是预防感染!但是,如果这是我们防疫的指导思想,为什么国家还要把传染病分为甲、乙、丙三种不同的级别?是否早就应该对流感病毒进行全员检测了呢?

▎图/据卫健委公布,截至2022年8月23日,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团累计报告接种新冠病毒疫苗万剂次

今日钟南山谈疫情

8月20日,在第十八届国际络病学大会、第九届中西医结合血管病学大会上,中国工程院院士钟南山发言指出,“到目前为止, 没有一个药能够被证实对新冠肺炎有预防作用。”

对此,很多人表示赞同,认为钟院士说了很多人不敢说的话。

但这也引发了人们的担忧,疫苗到底是否有效?

今日钟南山谈疫情

如果说疫苗的直接效果是诱发人体产生特异性免疫反应,那么这款长效抗体并不属于疫苗,完完全全就是一款药物。大家也可以看出,从预防这个目的来说,疫苗和药物并没有严格的界限。

Evusheld实际上是两个长效单克隆抗体的组合:tixagevimab 和 cilgavimab。只需要注射一次,在这一针预防针中,两种单抗各有150毫克,总剂量为300 毫克。

那么“预防针”预防感染的实际临床效果如何呢?

支持Evusheld获批的证据,来自PROVENT临床试验。这是一个前瞻性3期试验,旨在评估单克隆抗体对有症状新冠肺炎的暴露前预防。临床试验的受试者来自高风险和免疫功能低下的人群,超过75%的受试者有基础病,但是在参加试验时都还没有被病毒感染。

在注射了一剂单克隆抗体预防针之后,受试者接受了6个月的随访。与安慰剂组相比,肌肉注射长效抗体的受试者,发生有症状新冠肺炎的风险降低了 83%。在这一针预防针中,两种单抗各有150毫克,总剂量为300 毫克。

在预防针组,没有发生重症或与新冠肺炎相关的死亡病例,但在安慰剂组,共发生了5例重症和2例死亡。

长效抗体到底有多长效呢?tixagevimab 和 cilgavimab在体内的半衰期,分别为 and 天[1]。也就是说,打了一针“预防针”,即便过了三个月时间,体内的抗体数量还有一半。

根据药物的说明书,这两个单抗的有效浓度(IC50)为,在肌肉注射之后,它们的体内最高浓度可达到15mg/ml。也就是说,打了一针预防针之后,即便经过了一年(约4个半衰期),单抗在体内的浓度仍然高于有效浓度。

从临床试验的结果来看,“没有一个药能够被证实对新冠肺炎有预防作用” 这个魔咒应该被打破了。

更为关键的是,在目前所批准的抗新冠病毒中和抗体中,这是仅有的对奥密克戎仍然有效的抗体。

当然,有人可能会说,美国FDA批准了这个药,那也只是在美国能使用,跟中国没啥关系。

这款长效抗体确实在中国尚未被正式批准,但是,从7月9日起,这款长效抗体已经可以在海南博鳌乐城先行区率先使用。根据第一财经的报道,截至8月1日,用药人数已经超过100人。(遗憾的是,由于目前海南的疫情,到海南去打这款长效抗体,变得不太现实。似乎总有一种神秘的力量,在阻碍我们走出疫情。)

当然,这是一款自费的药物。如果讨论的是大家不用自己掏钱就能用的传统意义药物,确实还“没有一个药能够被证实对新冠肺炎有预防作用”。

但是,世上没有免费的午餐。即便是免费打的疫苗,也是国家在买单。

我们被疫情折腾快三年了。如果我们不能充分认识到国家花了血本推广疫苗,不能充分认识到疫苗所带来的免疫保护力,还在对病毒寒蝉若惊,那就太不应该了。

当然,更不应该的是,把有限的资源花费在无效的药物上。在这个问题上,应该认真倾听钟院士的呼吁。

参考文献:

[1] Tixagevimab and Cilgavimab (Evusheld) for Pre-Exposure Prophylaxis of COVID-19. JAMA 2022; 327: 384-385.

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